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高清影像放疗设备打破进口垄断

时间:2019-01-08 10:20 作者:admin 点击:

  近年来,国务院多次将医疗器械纳入国家发展战略,国家药品监管部门持续加大对医疗器械创新的扶持力度,在加快审批速度、加强沟通服务等方面作出积极改革。在监管部门和产业界的共同努力下,中国医疗器械产业进入发展加速期。
 
  据医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)综合业务处副处长贾健雄介绍,从进入创新医疗器械特别审批绿色通道的190余个产品看,在大型影像设备、心血管植入物、骨科导航手术机器人等领域,国产医疗器械正出击高端产品领域,努力实现从跟跑到部分并跑的突破。
 
  提到医疗器械,大型设备特别是肿瘤治疗设备绝对是老百姓关注的热点之一。器审中心审评一部审评员谷晓芳表示,近年来她主审多项高端影像设备和肿瘤放射治疗设备,也见证了国产放疗设备加速迈向高端市场的创新进程。
 
  最近,广东中能加速器科技有限公司推出的一款创新加速器获批上市。随着这款被称为OMX6i的全新一代高清影像引导调强放疗一体化系统投放市场,我国高端放疗设备领域进口垄断局面将被打破。
 
  广东中能加速器科技有限公司总工程师杜锡九指出,最新的国际放疗理论和临床规范强调,在治疗过程中,只有通过影像引导技术看见肿瘤,并以此为依据进行患者定位,才能保证加速器射束精确地投照到靶区且避开周边重要组织,进而确保放疗疗效并最大限度减少放射线的毒副作用。因此,在加速器上集成高清成像技术成为目前放疗领域的国际主流趋势。
 
  据了解,此前只有少数国外公司具备生产影像引导加速器能力,OMX6i不仅填补了国内空白,也引领了国际高端放疗设备的技术发展方向。OMX6i的技术突破体现在采用高精度的滑环机架代替传统C形臂机架,具有出色的空间稳定性,其机械等中心精度高达±0.5mm以内,这一指标已经超越目前同类进口产品。
 
  杜锡九表示,OMX6i的获批上市,不仅代表国产高端放疗设备取得技术突破,更将为中国患者提供国际标准的放射治疗解决方案。